美国食品和药品管理局已经批准了一种可注射的起搏器,植入这种起搏器不需要进行手术,不需要使用任何导线,因此可以避免并发症的发生。

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据了解,这种一英寸长的起搏器由美敦力公司制造,被称为 Micra 导管起搏系统,其体积约为传统心脏起搏器的十分之一,是目前世界上最小的起搏器,可用于心房颤动心律失常等患者身上。

美敦力对这种迷你起搏器进行了临床试验,在 719 名患者身上植入了这个设备。六个月后,约 98% 的患者心率恢复正常,只有 7% 的患者出现了心脏损伤、设备错位和血凝块等并发症。

来自食品和药品管理局的 William Maisel 在一份新闻声明中表示:“这款 Micra 导管起搏系统是世界上第一款不需要使用导线的起搏器,有助于避免出现跟导线相关的问题,这给患者提供了更好的选择。”

食品和药品管理局称,已经植入起搏器的患者不应该再使用这种新型设备,因为它可能会对心脏起搏器的功能造成干扰,严重肥胖、对血液稀释剂肝素过敏的人也不能使用。


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